回顧1998年至2007年這十年間勃起功能障礙藥物的最新研究數據，威而鋼與至少1,824例死亡案例有所關聯，主要死因為心臟病發作。犀利士（2003年獲准上市）則涉及236例死亡，而樂威壯（同年批准）則有121例。此外，這三款藥物可能已造成或明顯促成至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重心血管事件。然而，事實並非如此可怕——超過七成的嚴重副作用個案，其實是因為沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物所致。
然而，部分藥物流行病學專家對治療勃起功能障礙（ED）藥物——威而鋼（西地那非）的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的藥物監測機制並未如預期般嚴謹，核心問題在於：究竟不符合服用資格的人是如何取得威而鋼的？」
FDA肯定ED藥物的安全性
所謂的「安全」究竟意味著什麼？在FDA核准新藥之前，該機構要求製藥商提交安全性研究以識別副作用。針對勃起藥物的相關研究結果令人鼓舞，因為觀察到的副作用皆屬輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（依藥物種類與劑量有所不同）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
FDA在新藥核准前，須進行涵蓋上千例的臨床藥物測試。若藥物在測試過程中造成受試者死亡，該藥物將無法獲准上市。核准後，隨著使用人數增加，新的副作用會陸續浮現。FDA要求製藥商在藥品核准後五年內，將新發現的副作用及警告資訊補充至包裝說明書中，佔新藥資訊更新的一半比例。隨著新的副作用陸續被發現，勃起藥物的官方副作用清單已多次更新，相關研究也日益透徹。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年，輝瑞公布威而鋼的服用禁忌後，用藥事故顯著減少。其中最值得關注的是：威而鋼與硝酸鹽類藥物（最常見的是用於治療心絞痛的硝酸甘油）同時服用，會導致血壓急速下降，甚至可能致命。
心絞痛是心臟病的一種，由心臟冠狀動脈血液供應不足所引起，這與勃起功能障礙（ED）的機制相似——後者通常源於陰莖动脉血流不足。由於兩種病症的病理過程如此相近，醫師推測勃起功能喪失可能是心臟病的早期徵兆。許多用硝酸甘油治療心絞痛的心臟病患者，同時也面臨勃起功能障礙的困擾，並嘗試服用威而鋼。在發生數百例死亡案例後，FDA要求醫師停止向正在服用硝酸鹽藥物的患者開立威而鋼處方。
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26,451例不良事件報告
醫師迅速調整了用藥方式，威而鋼的死亡率隨即大幅下降。這個議題也逐漸從新聞頭條消失。但勃起藥物仍持續傳出問題，部分使用者依然不幸過世。
這正是俄亥俄州立大學近期研究備受矚目的原因。研究人員運用《資訊自由法》取得了FDA十年來完整的勃起藥物不良事件報告——共計26,451件。平均每月約有220件報告，這數字著實令人警惕，其中最令人擔憂的是嚴重心血管事件及死亡案例。
值得一提的是，由於全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，因此出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。研究作者評估，這一比例約為0.006%，即每十萬人約六人。不過，每月220件的報告數量仍值得我們關注。
藥物公司通常會聲明，服用勃起藥物的男性死於心血管疾病的原因，在於這些患者本身的心臟健康狀況。他們的論點是：無論是否服用勃起藥物，許多心臟病患者最終都會因此過世。我們希望兩者無關聯，但目前為止僅止於此——僅有相關性，並無因果關係的證據。
壯陽藥威而鋼不良事件
壯陽藥威而鋼的問世，讓許多勃起功能障礙患者的勃起能力獲得大幅改善，但這些療效也伴隨著風險增加的代價。由於錯誤用藥的情況層出不窮，從臨床醫師為勃起功能障礙病患進行診斷、開立威而鋼處方，到患者實際購買與使用威而鋼為止，整個流程中任何環節都可能出現疏失或遺漏，而這些錯誤都可能對病患造成傷害。
錯誤使用威而鋼的發生，並不一定代表醫療疏失或照護品質不佳。可預防的不良事件是指因藥物傳遞過程中的錯誤所導致，並對病患造成任何程度的傷害。
舉例來說：100毫克是威而鋼用於勃起功能障礙病患的最高建議劑量。威而鋼的用量須根據患者體重調整，並應定期進行血壓監測，以避免血壓過低（若劑量過高）。若臨床醫師開立了錯誤的威而鋼劑量，即構成一項用藥疏失（即使藥劑師在調劑前發現了這個錯誤）。若錯誤的劑量最終被調劑並使用，但病患並未出現任何不良反應，仍屬用藥錯誤的範疇。
藥物不良事件是所有醫療環境中最常見的可預防不良事件之一，主要原因是處方藥與非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可取得的處方藥物超過10,000種，而全美近三分之一的成年人同時服用五種以上藥物。每年因藥物不良事件前往急診就診者約70萬人次，住院治療者約10萬人次。近5%的勃起功能障礙病患曾經歷藥物不良事件，使其成為此類病患最常見的用藥錯誤類型之一。
如需選購可靠的威而鋼，建議選擇正規管道，以確保用藥安全。如有勃起功能障礙相關困擾，也可諮詢專業醫師，評估是否適合使用犀利士或樂威壯等替代藥物。
